保健食品净化车间案例

保健食品净化车间设备、管道、给排水、电气设计要点

1、设备设计、选用和安装保健食品企业设备种类繁多，在设备设计、选用和安装方面应遵循以下原则：

（1）设计制造应符合生产工艺要求，其容量（生产能力）应与批量相适应。设备管道的材质应*、耐腐蚀、不与物料起化学反应或吸附所生产的保健食品。

（2）设备结构应尽量简化，应便于操作与维修，易于拆装清洗、消毒， 备件应通用化、标准化、便于更换。

（3）设备合理、驱动平稳，无明显震动。噪声符合国家有关规定，**过标准应增加减震、消音装置，改善操作环境。

（4）所有产生粉尘的设备，如称量、配料、粉碎、过筛、混合、制粒、干燥压片、包衣生产设备及设施应安装有效的捕尘、吸粉装置或防治污染的隔离措施。

（5）应设计轻便、灵巧的物料传送工具，如传送带、小车等。洁净区与非洁净区传送工具不得混用。产品灭菌器应设计为双扉式。设计应满足验证的有关要求，合理安置有关参数的测试点。

（6）与保健食品直接接触的干燥用空气、压缩空气、惰性气体均应设置净化装置。经净化处理后，气体所含微粒和微生物应符合规定的空气洁净度要求。干燥设备出风口应有防止空气倒灌的装置，洁净区内的设备除特殊要求外， 一般不宜设地脚螺栓。

（7）设备或机械上的仪表计量装置要准确，符合要求。调节控制稳定可靠。需要控制计数部位出现不合格或性能**时应有调整或显示功能，设备保温层表面必须平整、光洁，不得有颗粒性物质脱落，表面不得用石棉水泥抹面，宜采用不锈蚀的金属外壳保护。

（8）当设备安装在跨越不同空气洁净度的洁净室时，除考虑固定外。还应采用可靠的密封隔断装置，以保证达到不同等级的洁净要求。当确实无法密封时应严格控制气压。10000级洁净室使用的运输设备不得穿越洁净度较低级别的区域。

（9）设备布局要与工艺流程相适应，安装间距要便于生产操作、拆装、清洁和维护保养，并避免发生差错和交叉污染。

（10）洁净室内配电设备除满足*技术要求外，管线应暗装，进入室内 的管线、套管应为不锈材料，管线应严格密封。