中净环球净化可提供无尘车间、无尘室、净化车间、GMP车间、洁净车间的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务。
净化工程按空气洁净度规定可划分为:10级、100级、1000级、10000级、100000级。净化工程空气洁净度等级的检查,应以动态条件下测试的尘粒数为依据。
净化工程位置和总平面布置选择:应在大气含尘浓度较低,自然环境较好的区域;远离铁路、码头、飞机场、交通要道及散发大量粉尘和有害气体的工厂、贮仓、堆场等有严重空气污染、振动或噪声干扰的区域。如不能远离严重空气污染源时,应位于大频率风向上风侧,或全年小频率风向下风侧;净化工程周围应进行绿化,可种植对大气含尘浓度不产生有害影响的树木,并形成绿化小区,不得妨碍消防操作;净化工程与交通干道之间的距离不宜小于50米;应布置在厂区内环境清洁,人流货流少穿越的地段;净化工程大频率风向上风侧有烟囱时,净化工程与烟囱之间的水平距离不宜小于烟囱高度的12倍;净化工程周围的道路面层,应选择整体性好、发尘少的材料。
净化工程噪声控制
动态测试时,净化工程内的噪声级不应**过70分贝A。
空太测试时,乱流净化工程内的噪声级不宜大于60分贝A;层流净化工程的噪声不应大于65分贝A。由于技术经济条件限制,噪声大于70分贝A对生产无影响时,噪声级可是当放宽,但不宜大于75分贝A。
净化工程的平、剖面布置,应考虑噪声控制的要求,其围护结构应有良好的隔声性能,并宜使各部分隔声量相接近;净化工程内各种设备均应选用低噪声产品,对于辐射噪声**过无尘室允许值的设备,应设置**隔声设施,如隔声间、隔声罩等;净化空气调节系统,根据室内噪声级的要求,风管内风速按下列规定选用:总风管为6-10米/秒,无送、回风口的支风管为6-8米/秒,有送、回风口的大风管为3-6米/秒;净化工程内的噪声控制设计考虑生产环境的空气洁净度要求,不得因控制噪声而影响无尘室的净化条件;净化工程内的净化空气调节系统噪声**过允许值时,应采取隔声、消声、隔声振等控制措施。
无尘车间内的人员数量应严格控制,工作人员包括维修、辅助人员,应定期进行卫生和微生物学基础知识、洁净作业等方面的培训及考核;对进入无尘室的临时外来人员应进行指导和监督。
100级无尘车间内不得设置地漏,操作人员不应裸手操作,当不可避免时手部应及时消毒;
10000级无尘车间使用传输设备不得穿越较低级别区域;100000级以上区域的洁净工作服应在无尘车间内洗涤、干燥、整理,按要求灭菌。
无尘车间与非无尘车间之间设置缓冲设施,人、物流走向合理。
无尘车间内应使用无脱落物,易洗涤、易消毒的卫生工具,卫生工具要存放于对产品不造成污染的制定地点,并应限定使用区域。
车间内设备保温层表面应平整、光洁,不得有颗粒性物质脱落。
无尘车间内的净化空气如可循环使用,应采取有效措施避免污染和交叉污染。
在静态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数符合规定,应定期监控动态条件下的洁净状况。
空气净化系统应按规定清洁、维修、保养并做好记录。